整個實驗室變得鴉雀無聲,研究員們臉上的質(zhì)疑轉(zhuǎn)變?yōu)榱隋e愕,進(jìn)而又變成了某種難以置信的深深震撼。
他們原本以為這位年輕的億萬富翁只是在異想天開,或者為了某種政治作秀,才會一時興起的泡在自己這個落后的醫(yī)藥實驗室里。
指不定過個幾天時間,新鮮感過去,新聞效應(yīng)也過頭了,他就會徹底離開康生醫(yī)藥,再也不會踏進(jìn)半步。
然而眼前林火旺拿出的這一份方案,細(xì)節(jié)的詳盡程度、邏輯的嚴(yán)密性、對有機(jī)合成技術(shù)的理解深度、尤其是那跳脫時代局限的藥理思路,都是遠(yuǎn)遠(yuǎn)地超出了他們的認(rèn)知范圍。
所有人的心里都很清楚,這份方案絕非是一個外行能憑空杜撰出來的!
尤其是這些分子式的微妙設(shè)計,以及這些反應(yīng)條件的精確指向,任何一點(diǎn)單拎出來,都夠?qū)懸黄獓H頂級期刊的論文了。
面對眾人的驚愕,林火旺卻是笑了笑,有點(diǎn)慶幸,自己前世重生之前,正在和手下的投資經(jīng)理,商討著在國內(nèi)投資或建設(shè)一家仿制藥企業(yè),而仿制的主要西藥,正是俗稱“偉哥”的西地那非。
說起來,這西地那非的誕生真的可以算得上是一個大大的烏龍。輝瑞的那些科學(xué)家們在八十年代在研究治療心絞痛的藥物時,意外發(fā)現(xiàn)了西地那非成分在擴(kuò)張冠脈血管作用時平平,但是卻對受試者的某個副作用現(xiàn)象相當(dāng)?shù)墓苡谩?
以至于很多受試的男性實驗人員,怎么也不肯歸還領(lǐng)去的西地那非藥片,甚至在實驗結(jié)束之后,還頻繁的來問科研人員,高價索要這些藍(lán)色小藥片,為的就是那能夠壯陽的“副作用”。
直到八十年代末至九十年代初,pde5酶被分離確認(rèn)后,科研人員們才恍然明白了這個“副作用”的真正價值。這真的算得上是一個偉大的意外發(fā)明,拯救了全世界多少“不舉”的男性同胞。
而林火旺現(xiàn)在要做的,就是要把這個意外的“果”,提前十幾二十年制造出來,并且是在逆向工程的“假想”框架內(nèi),用一個看似尋找“解壓閥”血管擴(kuò)張劑的邏輯,去達(dá)成那個“意外”的效果。
基于這一點(diǎn),他便可以巧妙地避開了這個時代尚未認(rèn)知的pde5靶點(diǎn),將其可以包裝成一種更強(qiáng)效的,專門作用于特定區(qū)域血管的擴(kuò)張劑來使用。
林火旺一邊有所保留地向這些生物醫(yī)藥博士們解釋著原理和過程,一邊又在自己的心中飛速地開始盤算后續(xù)藥物研發(fā)出來之后的布局。
首先就要避開可能的專利陷阱,必須以“治療心血管疾病的新型吡唑并嘧啶酮類衍生物”作為核心專利來申請。
關(guān)于化合物的結(jié)構(gòu)式也必須寫得無比精確,涵蓋西地那非及其所有關(guān)鍵鹽的形式,如枸櫞酸鹽等,這樣一來,申請到的核心專利的保護(hù)范圍才會盡可能寬泛。
身為重生者,林火旺知道時間差就是他最大的暴利武器,自己必須要在國外輝瑞團(tuán)隊真正啟動相關(guān)研究之前,就筑起這樣堅固的專利壁壘。
到時候,哪怕輝瑞也研究出了類似的藥物來,反而要面臨著林火旺的侵權(quán)追究。只要專利壁壘先一步構(gòu)筑完成,那么全世界在未來的幾十年內(nèi),這就是林火旺的獨(dú)門生意了。
其他的藥企就算想要生產(chǎn)類似效果的藥物,也必須要向林火旺購買專利授權(quán),當(dāng)然了……逆天的印度三哥除外。
當(dāng)然了,在專利壁壘之外,關(guān)于西地那非的合成路線中的關(guān)鍵中間體,比如uk-92480的制備工藝,能保密就盡量保密。
在康生醫(yī)藥的實驗室記錄也要保持一定程度的模糊,制造技術(shù)障礙,增加競爭對手逆向破解的時間和難度。實驗室內(nèi)的每一名科研人員,都必須簽訂保密協(xié)議,一旦違約的話,將面臨天價的索賠。
而最重要的就是全球布局,在港島首申專利后,就要立刻通過《專利合作條約》這條路,向美國、歐洲、日本等關(guān)鍵市場同步提交申請。
特別是在美國,這個西地那非未來最大的市場,有了后世掉進(jìn)各種專利坑里的經(jīng)驗,林火旺很清楚,不能在申請專利之前,就點(diǎn)明其“壯陽”的效果,否則以美國強(qiáng)盜作派,必然不會那么痛快的通過專利申請的。
林火旺耍了個聰明,反正先在申請文件要巧妙地暗示其在“促進(jìn)局部血液循環(huán)”、“改善外周血管功能”方面的潛力,為未來轉(zhuǎn)向“那個”適應(yīng)癥留下一定的伏筆。
歐洲方面對于醫(yī)藥類的審查更嚴(yán),需要準(zhǔn)備更詳實的數(shù)據(jù),比如cgmp濃度變化的實驗證據(jù),這個可以利用現(xiàn)有的高效液相色譜法hplc去進(jìn)行設(shè)計。
而在申請醫(yī)藥類專利和生產(chǎn)合格許可的臨床試驗上,林火旺也不敢明目張膽的用“壯陽藥”來做宣傳。
還是參考輝瑞的路線,早期就先定位為“用于改善外周血液循環(huán)障礙的試驗藥物”,目標(biāo)人群可以是高血壓、心絞痛患者。
但必須在實驗暗中設(shè)計評估“勃起質(zhì)量/頻率”變化的問卷和觀察指標(biāo)。
一旦在受試者中發(fā)現(xiàn)這明顯的“副作用”,立刻著手設(shè)計新的ed專項臨床試驗。
最終的目的,也是要明修棧道,暗渡陳倉。目標(biāo)就是在拿到心血管適應(yīng)癥的“通行證”后,再以補(bǔ)充申請的方式,拓展出“壯陽”這個真正的金礦。
從打算收購康生醫(yī)藥開始,林火旺便已經(jīng)在計劃著這么一個縝密的全球?qū)@Wo(hù)網(wǎng)。
后續(xù)的市場推廣策略和時間表,也已經(jīng)在他腦海中初步成形。
而現(xiàn)在最重要的,便是首先要在實驗室里,將西地那非給先合成出來。
林火旺只是有了后世的經(jīng)驗和知識的理論家,具體的合成與操作,還得靠康生醫(yī)藥的這些博士和研究人員們。
詳細(xì)的解釋完藥物合成原理后,林火旺合上文件夾,看向趙生基等人,說道:“趙博士,我知道這聽起來過于超前,甚至顯得有些狂妄。但現(xiàn)在康生的西藥研發(fā)陷在泥潭里,傳統(tǒng)的路可以說已經(jīng)完全走不通。
我們與其在那些已被證明無效的仿制藥上繼續(xù)浪費(fèi)時間資源,不如按著這個全新的方向,賭一把看看?萬一……這條路是通的呢?”
趙生基深吸了一口氣,作為一個浸淫生物醫(yī)藥多年的專家,他也被林火旺這份方案內(nèi)在的、超越時代的邏輯和細(xì)節(jié)徹底震懾住了。
他認(rèn)為,肯定是小林天望背后有著某個厲害的研究所,或者這份方案本身就是從國外的某個研究機(jī)構(gòu)泄漏出來的。
但不管這份方案究竟是什么樣的來歷,對于他和他的團(tuán)隊來說,卻都充滿著致命的吸引力。
“小林生!您提供的這份方案,在理論上……非常大膽,也非?!?!它跳出了我們現(xiàn)在研究的慣性思維!
各位!我理解大家的疑慮!說實話,我一開始聽到小林生的構(gòu)想,也覺得是天方夜譚!
但你們剛才也都聽到了,這份合成路徑和機(jī)理分析,它的邏輯鏈條是自洽的!它的每一步設(shè)想,都是有根有據(jù)的,并非天馬行空!我們康生現(xiàn)在的處境,就是死水一潭!
小林生愿意投入,愿意相信我們,甚至親自參與進(jìn)來,這是破局的唯一機(jī)會!與其爭論‘該不該做’,不如……我們立刻動手,用實驗去驗證它!哪怕只有萬分之一成功的可能,也值得我們賭上這一把!”
趙生基的表態(tài)十分有力,帶著一種破釜沉舟的決絕。
而其他的研究員們則是對林火旺這“神啟”般的方案依然充滿懷疑,覺得實在過于不可思議。
但是剛才林火旺展現(xiàn)出來的那種,近乎妖孽般的“專業(yè)性”,也同時讓他們內(nèi)心深處的科學(xué)精神被強(qiáng)行喚醒了。
既然連趙博士都認(rèn)可了小林生的方案,那就做吧!就用事實說話!哪怕結(jié)果是再次驗證其方案的荒謬性,也好過毫無目標(biāo)地像現(xiàn)在這樣在原地打轉(zhuǎn)。
“趙博士說得對。那就……試試吧。小林生,按您的方案?!?
“同意?!?
“先做起來看?!?
眾人被說服了,紛紛表態(tài)。
林火旺看到這一幕,嘴角也揚(yáng)起了笑容來。
很好!就是這樣。
康生醫(yī)藥的底子還是不錯的!
加上自己已經(jīng)把飯都喂到嘴邊的合成方案,林火旺相信運(yùn)氣只要不是太差,用不了幾次,就能成功合成西地那非。
“好!時間寶貴。合成路線的初稿都在這里了,還需要各位根據(jù)我們實驗室的具體條件進(jìn)行細(xì)化和調(diào)整。趙博士,您來總協(xié)調(diào)。我全程也會參與。有問題隨時交流。我們,立刻開始。
爭取盡快合成世界上第一片西地那非藥片,就讓我們康生醫(yī)藥,給全球男性同胞帶來一點(diǎn)小小的震撼吧!”
……
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